Londres, Reino Unido.- La vacuna contra el coronavirus de la farmacéutica estadounidense Pfizer y su socia alemana BioNTech fue autorizada por la Agencia Reguladora de Productos Sanitarios y Médicos (MHRA, por sus siglas en inglés) en Reino Unido.
“El gobierno ha aceptado hoy la recomendación de la Agencia Reguladora de Productos Sanitarios y Médicos (MHRA) de aprobar para su uso la vacuna contra la covid-19 Pfizer/BioNTech”, anunció este miércoles el ministerio de Sanidad.
“Esto sigue a meses de rigurosos ensayos clínicos y un exhaustivo análisis sobre los datos por parte de los expertos de la MHRA”, añadió en el comunicado citado por la agencia de noticias EFE.
Con esto, Reino Unido se convierte en el primer país del mundo en arrancar con el proceso de vacunación a su población la siguiente semana y, para ello, ha firmado un acuerdo con Pfizer para la compra de 40 millones de dosis, suficientes para inmunizar a 20 millones de personas.
De acuerdo con el ministro británico de Sanidad (NHS) Matt Hancock, en unos días se espera recibir el primer cargamento de 800 mil dosis y serían millones de dosis antes de que concluya el año, no obstante, la cifra exacta dependerá de la rapidez con la que se produzca la vacuna.
“La ayuda está en camino. La MHRA ha autorizado formalmente la vacuna Pfizer / BioNTech para Covid-19. El NHS está listo para comenzar a vacunar a principios de la próxima semana. El Reino Unido es el primer país del mundo en disponer de una vacuna clínicamente aprobada para el suministro”, dijo Hancock en Twitter.
Ahora que los especialistas del MHRA determinaron que el fármaco “cumple con los estrictos niveles de seguridad, calidad y efectividad”, el Comité Conjunto sobre Vacunación e Inmunización (JCVI, por sus siglas en inglés) deberá decidir cuáles son los sectores prioritarios.
La expectativa apunta a que serán el personal de salud que está en la primera línea de la batalla contra el COVID-19 y los ancianos –sobre todo los mayores a los 80 años– los primeros en recibir la protección de la vacuna, cuyas dosis serán escasas este año debido al ritmo de producción y la demanda en el mundo.
Al primer ministro de Reino Unido Boris Johnson le pareció “fantástico” que el organismo regulador haya autorizado formalmente la vacuna contra coronavirus de Pfizer y BioNTech y reiteró que la inmunización estará disponible a partir de la siguiente semana.
“Es la protección de las vacunas lo que finalmente nos permitirá recuperar nuestras vidas y hacer que la economía vuelva a moverse”, declaró el primer ministro en su cuenta de Twitter.
PFIZER Y BIONTECH CELEBRAN
El presidente y director ejecutivo de Pfizer Albert Bourla afirmó que “la autorización de uso de emergencia de hoy en el Reino Unido marca un momento histórico en la lucha contra COVID-19” y aplaudió tanto la evaluación cuidadosa como las medidas oportunas de Reino Unido para proteger a la gente.
“A medida que anticipamos más autorizaciones y aprobaciones, estamos enfocados en avanzar con el mismo nivel de urgencia para suministrar de manera segura una vacuna de alta calidad en todo el mundo. Con miles de personas infectadas, todos los días son importantes en la carrera colectiva para poner fin a esta devastadora pandemia”, añadió.
Por su parte, en el comunicado conjunto, el cofundador de BioNTech Ugur Sahin declaró que el número de hospitalizaciones de personas de alto riesgo descenderá en Reino Unido conforme avance el esquema de vacunación.
“Nuestro objetivo es llevar una vacuna segura y eficaz, previa aprobación, a las personas que la necesitan. Los datos enviados a las agencias reguladoras de todo el mundo son el resultado de un programa de investigación y desarrollo científicamente riguroso y altamente ético”, concluyó.
El fármaco que están desarrollando se enfoca en inyectar una parte genética del virus SARS-CoV-2, responsable de la enfermedad de COVID-19, con el propósito de que el sistema inmune se prepare para combatir con anticuerpos y la estimulación de las células T.
La cadena de frío es el gran reto al que se enfrenta esta vacuna, ya que debe estar a temperaturas de -80 grados centígrados, lo que representa un problema en la distribución debido a que no se cuentan con tan avanzados equipos para su traslado y almacenaje.
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